溶瘤腺病毒是一種腫瘤免疫療法,作為治療腫瘤的革命性理念,有著廣闊的市場前景,近些年全球多家大型制藥企業,已相繼進入溶瘤腺病毒研發領域,產業發展炙手可熱。
自2018年3月被安鴻資本旗下的安鴻元華基金全資收購以來,江蘇華陽制藥有限公司(以下簡稱“華陽制藥”、“我司”)就積極戰略布局溶瘤病毒領域,同時組織研發部門核心骨干,對該領域進行了全面的探索和深入的研究。為了更好的開展研發工作,我們與國內溶瘤病毒研究領域內的頂級專家隊伍--魏教授團隊進行了全面合作,聘請魏繼武教授作為華陽制藥研究溶瘤病毒的首席科學家,董杰博士作為技術負責人,開展溶瘤病毒的研究工作。
魏繼武教授,德國烏爾姆大學醫學院博士(零分答辯)、德國烏爾姆大學及德國慕尼黑大學醫學院博士后、南京大學醫學院腫瘤學教授、博導,深耕溶瘤病毒治療17年,通過調控腫瘤炎癥、免疫及代謝微環境,開展以重組溶瘤病毒、多肽等介導的腫瘤生物治療研究,在國際頂級期刊發表相關學術論文多篇。魏教授先后主持了4項國家基金、1項江蘇省重點計劃項目和1項江蘇省基金課題;我司的溶瘤腺病毒研究項目由魏教授領銜,并負責整體推進。
董杰博士,香港中文大學病理化學博士,利希慎獎學金獲得者,2019年入選江蘇省雙創博士,專精于溶瘤病毒的基因重組改造、擴增、以及腫瘤免疫代謝微環境研究。董博士先后主持國家自然科學基金1項,江蘇省自然科學基金1項,江蘇省科技創新項目1項;董杰博士具體負責溶瘤腺病毒藥效研發、小試、中試及臨床試驗推進工作。
溶瘤病毒是一個優秀的抗腫瘤藥物開發平臺,完美地整合了基因治療、免疫治療的雙重優勢。魏教授團隊針對實體腫瘤的始發因素-脂質代謝紊亂和促腫瘤炎癥,所開發的新一代溶瘤病毒產品,具有“標本兼治”的作用,安全性高、副作用小等諸多優勢,為了患者朋友提供一個更好的選擇。華陽制藥將持續穩步推進溶瘤病毒的研發工作,爭取早日落地,投放市場。
在魏教授的積極推進下,通過華陽制藥全體研發人員多年的不懈努力,目前我司在溶瘤病毒藥物研究領域已擁有7條產品管線,具體情況如下:
華陽制藥作為江蘇省內一家優秀的現代化制藥企業,我們一直秉承“研究為源,健康為本”的企業理念,堅守“精心制藥,造福人類”的企業使命,在做好20多個主營藥品一致性評價和3類仿制藥研發的同時,積極開展溶瘤病毒、RNA反義核酸、小分子等領域1類創新藥的研發工作,目前進展順利,預計2022年將獲批多款1類創新藥的臨床批件。
華陽制藥成立于2002年,總投資6億元人民幣,建筑面積3萬平方米,廠房及配套設施均按照國家新版GMP標準設計建造,擁有國內外一流的先進生產設備和實驗儀器,并聚焦于呼吸道、消化道、心腦血管、抗過敏和腫瘤類藥品的研發、生產及銷售,現有在職員工300余人,是國家認定的高新技術企業。
目前我司擁有針劑、片劑和膠囊劑等三大劑型,五個GMP生產車間,分別為:非終端滅菌玻璃安瓿車間、終端滅菌玻璃安瓿車間、口服固體車間口服固體腫瘤專用車間、終端滅菌塑料安瓿車間。
華陽制藥始終堅持創、仿結合的研發戰略,特別注重1類創新藥的研發工作,除自建研發團隊進行1類創新藥的研發外,更多的是通過創新性的“事業合伙人制”的創新藥研發模式,與多個具有平臺型技術的創新藥研發團隊進行合作,優勢互補,利益共享,最大限度的調動研發團隊的工作積極性,具體特點如下:
1、合作的創新藥研發團隊需在某一領域具備平臺型技術,已經組建了5-10人的研發團隊,有能力進行1類創新藥的研發,且已經創業不低于2年。
2、合作方以前期研發成果、技術和團隊入股,華陽制藥以資金和研究院平臺資源入股,優勢互補,利益共享,最大限度的調動研發團隊的工作積極性。
3、一個創新藥研發團隊就是一個獨立法人,華陽制藥是控股股東,除項目立項、年度財務預算等重要事項需符合華陽制藥研究院整體安排和決策審批外,日常運營管理由原研發團隊負責人負責。
4、華陽制藥作為控股股東,通過華陽制藥研究院給項目公司提供所需的研發后臺服務和資金支持,使其可以專注于核心研發工作。
5、項目公司通過MAH持有創新藥的研究成果(生產批文),原則上委托華陽制藥生產,凈收益按股權比例進行分配。如雙方一致同意,也可直接對外轉讓部分階段性的研發成果,良好的平衡短期、中期和長期的風險和收益。
終上所述,“事業合伙人制”的創新藥研發模式就是以股權合作為基礎,充分考慮到合作各方的利益訴求,以最大限度的調動創新藥研發團隊的主人翁意識和工作積極性,并通過與多個具有自主創業精神的創新藥研發團隊進行合作,多個團隊同時開展多個創新藥項目的研究,以最大限度的降低研發風險,提高創新藥研發的成功率和收益率。
如果您對我們“事業合伙人制”的創新藥研發模式感興趣,且您的創新藥項目也需要融資,請聯系:
傅劍平:安鴻資本生物醫藥合伙人
手機號碼:13327835742
電子郵箱:fujianping@anhongcapital.com